Transtorno de Humor Bipolar em comorbidade com TDAH: Um ensaio clinico randomizado, duplo cego com aripiprazole seguido de metilfenidato

Em amostras clinicas, tem aumentado o reconhecimento de que uma parcela significativa (10-20%) dos pacientes com TDAH apresentam comorbidade com o Transtorno de Humor Bipolar (THB). O THB se caracteriza em crianças por períodos marcados de irritabilidade com tempestades afetivas, sintomas depressivos em concomitância, e um curso mais crônico do que marcadamente episódico. A presença dos dois transtornos ao mesmo tempo tende a determinar uma evolução mais problemática. O aripiprazole é uma medicação nova que por suas propriedades pode em tese ter efeito benéfico nos sintomas de ambos os transtornos. Essa investigação tem como objetivo avaliar a eficácia e tolerabilidade dessa medicação nesses casos de comorbidade TDAH + THB. Naqueles pacientes com resposta apenas parcial nos sintomas de TDAH com o uso de aripiprazole, a eficácia e tolerabilidade da associação do aripiprazole com metilfenidato será avaliada. Este estudo esta sob a coordenação do Dra. Silzá Tramontina.

O que você ganha ao participar deste estudo?
A criança ou adolescente e seus pais biológicos terão acesso a uma avaliação multidisciplinar através de entrevistas individualizadas para detecção e / ou confirmação da presença de TDAH e THB. No caso de diagnóstico positivo, o atendimento da criança ou adolescente no programa estará assegurado, inclusive o fornecimento da medicação durante toda a participação da criança/adolescente no estudo. Vocês poderão retirar-se da pesquisa durante o andamento da mesma, se assim o desejarem. Por fim, a sua participação ajudará no desenvolvimento de novos conhecimentos que poderão eventualmente beneficiar vocês e outras pessoas que enfrentam os mesmos problemas.

O que você precisará fazer?
Além das entrevistas de avaliação, você e seu filho precisarão comparecer semanalmente ao Hospital de Clinicas por 8 semanas consecutivas para avaliação da resposta a essas medicações. Exames laboratoriais (de sangue) serão coletados antes e durante o uso da medicação. Ele precisara tomar as medicações conforme prescrito.

Quem pode participar (critérios de inclusão)?
Crianças ou adolescentes com diagnóstico confirmado de TDAH e THB pela equipe do PRODAH provenientes da triagem do serviço, ou que voluntariamente procurem a equipe.


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